Etická komisia Onkologického ústavu sv. Alžbety, s.r.o. (EK OÚSA) bola zriadená podľa § 5 ods. 2 písm. d) zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu.
Komisia dôsledne rešpektuje a vo svojej práci uplatňuje zásady hlavných medzinárodných dokumentov týkajúcich sa ľudských práv, práv pacientov a ich bezpečnosti. Vo svojej činnosti zohľadňuje aj zásady zakotvené v ďalších príslušných záväzných a odporúčajúcich medzinárodných dokumentoch, ktorými je Slovenská republika viazaná, v platných právnych predpisoch upravujúcich oblasť poskytovania zdravotnej starostlivosti, vrátane bezpečnosti pacienta a biomedicínskeho výskumu.
Komisia posudzuje etické aspekty poskytovania zdravotnej starostlivosti, ktoré vykonávajú zdravotnícki pracovníci, chráni zdravie, práva, dôstojnosť a bezpečnosť osôb, ktoré sú zaradené do projektov klinických štúdií alebo sa zúčastňujú na klinickom sledovaní nových liečiv.
Etická komisia posudzuje z etického hľadiska navrhovaný protokol a príslušnú dokumentáciu klinického skúšania, vhodnosť lokálnych podmienok, alebo nový liečebný postup (jeho prínos), kvalifikáciu skúšajúcich ako aj časové a priestorové možnosti skúšajúcich.
Kontaktné osoby
doc. MUDr. Vladimír Bella, PhD
Predseda komisie
Mgr. Zuzana Zamutovská
Tajomníčka komisie
Korešpondenčná adresa
Etická komisiaOnkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o.
Heydukova 10
812 50 Bratislava
Komisia
doc. MUDr. Vladimír Bella, PhD
predseda komisie
Mgr. Zuzana Zamutovská
tajomníčka komisie
MUDr. Ivan Vojtech
podpredseda EK
PharmDr. Karolína Kimlíková
členka EK
JUDr. Alžbeta Milková
členka EK
RNDr. Miroslava Vallová
členka EK
MUDr. Róbert Králik, PhD.
člen EK
MUDr. Eva Takáscová
členka EK
MUDr. Dagmar Sorkovská
členka EK
PharmDr. ThLic. Mária Raučinová, PhD.
členka EK
prof. MUDr. Stanislav Špánik, CSc.
člen EK
Mgr. Ján Hudec
člen EK
Cenník manipulačných poplatkov EK O ÚSA
Bližšie informácie k Cenníku posudzovacej činnosti Etickej komisie OÚSA poskytne
Mgr. Zuzana Zamutovská
Žiadosť o stanovisko
Žiadosť o stanovisko etickej komisie musí obsahovať náležitosti podľa § 5 Vyhlášky MZ SR č. 433/2011 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k etike klinického skúšania a náležitostiach tohto stanoviska.
Najbližší termín zasadnutia etickej komisie: 19.09.2024.
Žiadosti odporúčame zadávateľom posielať najneskôr 2 týždne pred termínom zasadnutia etickej komisie v tlačenej i elektronickej forme.
